Anvisa autoriza prorrogação da validade da vacina de Janssen contra o Covid

RAQUEL LOPESBRASLIA, DF (FOLHAPRESS) Anvisa (Agência Nacional De Vigilância Sanitária) autorizou a ampliação do período de validade da vacina produzido pela farmacêutica Janssen da Johnson & Johnson contra o Covid-19.

Dessa forma, a validade do imunizante passou de 4,5 meses para 6 meses, em condições de armazenamento de 2 ° C a 8 °C. A mudança foi feita após solicitação pela empresa em 15 de setembro deste ano.

A aprovação ocorreu por meio de uma decisão de diretores em circuito deliberativo -quando todos os diretores demonstram sobre um tema por meio de sistema específico, sem que haja uma reunião presencial para isso.

“A aprovação foi baseada em uma avaliação judiciosa dos dados de qualidade dos estudos que demonstraram que a vacina permaneceu estável para o período de 6 meses”, disse a agência reguladora em nota.

No Brasil, a vacina Janssen foi autorizada para uso emergencial desde 31 de março deste ano. É o único aprovado pela Anvisa em dose única e, quando armazenado entre temperaturas de -25 e -15 ° C, tem prazo de validade de 24 meses, a partir da data de fabricação.

A Anvisa já havia autorizado em junho deste ano a extensão da vida de prateleira imunizante de Janssen. Nesse período a validade, que era de 3 meses, passou para 4,5 meses para produtos farmacêuticos armazenados em temperaturas de 2ºC a 8ºC.

A validade de uma vacina é determinada por estudos de estabilidade, ou seja, a velocidade de degradação dos componentes, como a estabilização e a plataforma vacinal (um vírus atenuado, RNA viral etc.), com o tempo.

Para que a expiração seja determinada, testes fitoquímicos e biológicos, como os testes de potencia, são necessários.

De acordo com as recomendações da OMS (Organização Mundial da Saúde), os parâmetros apontando para a estabilidade do produto variam de vacina para a vacina, considerando características de cada um-é só pensar na variedade de tecnologias dos imunizantes contra o Covid, que acabou dando origem, inclusive, aos “sommeliers de vacina”. Ao todo, a temperatura tem papel fundamental.

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Fonte: www.noticiasaominuto.com.br/brasil/1849852/anvisa-autoriza-ampliacao-da-validade-de-vacina-da-janssen-contra-covid?utm_source=rss-brasil&utm_medium=rss&utm_campaign=rssfeed

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